金属粉末注射成型技术MIM在医疗器械零部件上的应用

一、医疗行业发展现状和背景

医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，医疗器械产业具有高度战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，已经成为一个国家科技进步和国民经济水平的重要标志，并成为当今世界贸易往来最为活跃的产业之一。根据 EvaluateMedTech 的统计数字，2015 年全球医疗器械市场规模达到 3,903亿美元，较 2011 年增长了 350 亿美元，2011-2015 年复合增长率仅为 2.38%；而2015 年我国医疗器械市场规模为 3,080 亿元人民币，2011-2015 年复合增长率达到 20.31%，远超全球增速。与此同时，该机构预测 2020 年全球医疗器械市场规模将增长到 4,775 亿美元，2015-2020 年全球复合增长率约为 4.12%，预计增长持续平稳。

在医疗器械领域，MIM 工艺生产的医疗配件有着很高的精度，能够满足大多数精密医疗器械对配件所需要的小型、高复杂度、高力学性能等要求，尤其是近年来微创医疗的迅猛发展壮大，MIM生产的配件也得到越来越广泛的应用，例如手术刀柄、剪刀、镊子、牙科零件、耳科零件、骨科关节零件等。

二、MIM 技术在医疗器械上的应用

粉末注射成形是冶金和材料科学的一个分支，该工艺主要以金属粉末（包括混入少量非金属粉末）为原料，用“成形+烧结”的方法制造材料与制品，是一种以较低成本生产复杂零部件的近净成形的工艺。根据材料的分类，可将粉末注射成形划分为 MIM（Metal Injection Molding，金属注射成形）和 CIM（CeramicInjection Molding，陶瓷注射成形）两大类别。

止血钳：改变了从“硬体”到“软体”手术操作规程

腹腔镜：开启了从“开膛剖腹”手术到“小孔微创”手术模式

目前医疗行业发展最快的是微创手术，其中很多关键零部件采用MIM技术制作；

微创器械关键部件的几何形状各种各样，结构复杂，对尺寸精度要求高；

所用的材料有不锈钢316和17-4PH、钛及镍钛合金、F75等；

工骨关节、骨创伤固定系统、脊柱矫形内固定系统、牙种植体等都是植入人体内的硬组织替代材料现状。

据卫生部门统计，国内缺牙患者和无牙患者人近3亿，有经济条件接受2000元以上做一颗种植牙的患者群至少有2600万人。照此计算，牙种植体至少可形成531亿元人民币的市场。

采用共注射成形技术，经脱脂脱盐，共烧结，制备的多孔型种植体具有双层结构，

多孔层均匀的包裹在致密芯周边，孔隙大小均匀；

多孔层和致密芯结合处未见明显裂纹，二者具有良好的烧结相容性致密新型牙种植体；

三、总结

随着国内人口结构的老龄化， 国家医疗政策深化改革，医疗器械行业开始进入一个高速发展期。

可以预见MIM 产品的独特优势，未来MIM金属注射在该领域的应用规模将会持续增长！

深圳市御嘉鑫科技股份有限公司采用顶尖MIM金属粉末注射成型技术，打造高精密、复杂结构的手术钳头、超声刀头等。每一细节，尽显匠心独运，为医疗安全保驾护航。御嘉鑫，让手术更精准，生命更安全！手术器械的精密之选！